礼来(LLY.US)靶向药物Retevmo在晚期临床试验中显著降低肺癌复发风险

根据礼来(LLY.US)的药物验中最新公告，Retevmo的期临Ⅲ期临床试验结果显示，该药显著降低了早期RET融合阳性非小细胞肺癌患者的床试复发或死亡风险。这项名为LIBRETTO-432的显著研究关注了IB至IIIA期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者在接受手术或放疗后的辅助治疗效果。

试验结果表明，降低Retevmo相比安慰剂将疾病复发或死亡风险降低了83%。肺癌复发风险II至IIIA期患者中，药物验中接受治疗的期临患者无事件生存期有显著延长。在24个月时，床试92%的显著selpercatinib治疗组患者未发生疾病复发或死亡，而安慰剂组这一比例为61%。降低治疗组的肺癌复发风险中位无事件生存期尚未到达，而安慰剂组为31.8个月。药物验中

在包含IB期患者的期临更大样本中，selpercatinib组的床试24个月无事件生存率为94%，安慰剂组为70%。试验在全球共招募151名患者，随机分配接受selpercatinib或安慰剂治疗，最长治疗时间达到三年。

临床试验主任Jonathan Goldman指出，该研究结果可能会改变RET阳性肺癌患者的治疗方式，并强调在确诊时进行基因检测的重要性。安全性方面，Retevmo的表现与以往研究一致，最常见的严重不良反应为肝酶升高。礼来表示，这些反应通常可通过调剂量进行管理。

目前，Retevmo已在美国获批用于部分晚期或转移性RET融合阳性肺癌患者的治疗，礼来计划将LIBRETTO-432的试验数据提交给全球监管机构，以申请该药物在辅助治疗领域的新增适应症批准。RET融合是一种基因改变，仅存在于部分非小细胞肺癌患者中，研究结果进一步支持在早期阶段对具有特定基因突变的肺癌患者使用靶向疗法能显著改善临床结局。